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为了提高CAR-T疗法的安全性，新一代的CAR-T疗法中加入了能够关闭CAR-T功能的安全开关，从而能够对CAR-T细胞的作用进行进一步调控。从癌症免疫领域九大合作项目看免疫疗法的研发方向 2019-03-29 10:22 · angus 癌症免疫疗法是癌症治疗领域中发展最为迅速的领域。

开发通用型同种异体CAR-T疗法限制CAR-T疗法使用范围的一个主要原因是目前获批的CAR-T疗法需要从患者体内获取T细胞进行制造。这一制造工艺不但耗时耗力，而且很多患者可能由于身体或疾病状况无法提供足够的T细胞，导致他们不能接受CAR-T疗法。该公司计划在今年上半年启动1期临床试验，在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中检验ALLO-501的安全性和疗效。在作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究中，M7824在表达高水平PD-L1的NSCLC患者中的客观缓解率（ORR）达到86%。1/2期临床试验的初步结果表明，在接受JTX-2011治疗的患者中，出现缓解的实体瘤患者的外周血中都出现了表达高水平ICOS的CD4+ T细胞。

然而，进一步扩展癌症免疫疗法的应用范围需要让这些治疗模式更为安全有效并且能够让更多患者使用。双特异性和多特异性抗体双特异性和多特异性抗体正在成为癌症免疫疗法领域的一个新治疗模式。同时Mayzent将患者年复发率降低55%。

昨日，诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。我们预祝这款创新疗法能够为更多MS患者造福。诺华多发性硬化症新药获批上市 2019-03-28 08:44 · angus 诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病，复发缓解型疾病和临床孤立综合征。

与安慰剂相比，Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险（CDP），与安慰剂相比风险降低21%（p=0.013）。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。

对于大多数患者来说，多发性硬化症的最初形态为RRMS，患者在症状加剧的发作期之后出现缓解期。多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。值得注意的是，这是15年来第一款针对活跃的SPMS的获批口服疗法。Mayzent也可以进入CNS，与CNS中少突胶质细胞和星形胶质细胞表面的S1P5和S1P1受体亚型相结合，从而达到促进髓鞘再生和防止炎症的效果。

患者的残疾在缓解期中也得到恢复，然而这些缓解可能并不完全，导致患者仍然保留一定程度上的残留残疾。接近80%的RRMS患者随着疾病的进展，会转化为SPMS。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3-5%为儿童或青少年。它具有改变疾病进程的潜力。

而且Mayzent显著延迟了6个月CDP风险，与安慰剂相比风险降低26%（p=0.0058）。参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者，他们已经受MS困扰接近16年，超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表（EDSS）平均评分为6，需要依靠助行器行走。

▲Siponimod的分子结构式（图片来源：Vaccinationist [Public domain]）这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中的表现。诺华将致力于将这款新药带给全世界的MS患者，该公司计划在今年晚些时候在美国以外的其它地区递交监管申请。

与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时，它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统（CNS），从而降低炎症反应。在这类患者中，残疾的进展不再因为出现缓解期而获得缓解。参考资料：[1] FDA approves new oral drug to treat multiple sclerosis. Retrieved March 26, 2019[2] Novartis announces FDA and EMA filing acceptance of siponimod, the first and only drug shown to meaningfully delay disability progression in typical SPMS patients. Retrieved March 26, 2019[3] Novartis receives FDA approval for Mayzent (siponimod), the first oral drug to treat secondary progressive MS with active disease. Retrieved March 27, 2019。临床前研究表明，这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合诺华将致力于将这款新药带给全世界的MS患者，该公司计划在今年晚些时候在美国以外的其它地区递交监管申请。

与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时，它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统（CNS），从而降低炎症反应。Mayzent也可以进入CNS，与CNS中少突胶质细胞和星形胶质细胞表面的S1P5和S1P1受体亚型相结合，从而达到促进髓鞘再生和防止炎症的效果。

昨日，诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。

临床前研究表明，这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变。诺华多发性硬化症新药获批上市 2019-03-28 08:44 · angus 诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病，复发缓解型疾病和临床孤立综合征。

参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者，他们已经受MS困扰接近16年，超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表（EDSS）平均评分为6，需要依靠助行器行走。它具有改变疾病进程的潜力。▲Siponimod的分子结构式（图片来源：Vaccinationist [Public domain]）这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中的表现。患者的残疾在缓解期中也得到恢复，然而这些缓解可能并不完全，导致患者仍然保留一定程度上的残留残疾。

同时Mayzent将患者年复发率降低55%。我们预祝这款创新疗法能够为更多MS患者造福。

值得注意的是，这是15年来第一款针对活跃的SPMS的获批口服疗法。接近80%的RRMS患者随着疾病的进展，会转化为SPMS。

多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。而且Mayzent显著延迟了6个月CDP风险，与安慰剂相比风险降低26%（p=0.0058）。

与安慰剂相比，Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险（CDP），与安慰剂相比风险降低21%（p=0.013）。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3-5%为儿童或青少年。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。

对于大多数患者来说，多发性硬化症的最初形态为RRMS，患者在症状加剧的发作期之后出现缓解期。在这类患者中，残疾的进展不再因为出现缓解期而获得缓解。

参考资料：[1] FDA approves new oral drug to treat multiple sclerosis. Retrieved March 26, 2019[2] Novartis announces FDA and EMA filing acceptance of siponimod, the first and only drug shown to meaningfully delay disability progression in typical SPMS patients. Retrieved March 26, 2019[3] Novartis receives FDA approval for Mayzent (siponimod), the first oral drug to treat secondary progressive MS with active disease. Retrieved March 27, 2019。▲继发进展型多发性硬化症简介（图片来源：参考资料[3]）诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂

四年来，安诺Hi-C技术不断发展，众多研究者利用安诺Hi-C技术取得了丰硕的成果。肿瘤Hi-C，无需多组学，一套Hi-C数据，实现染色体间易位事件（Inter-Translocation）检测和所有染色体间互作信号的热图展示。